Elicio Therapeutics が逆合併を完了し、企業最新情報を提供

エリシオが逆合併を完了し、ナスダック証券取引所に上場企業となる

最近、エリシオの主力プログラムである最初で唯一のリンパ節標的変異型 KRAS (mKRAS) 免疫療法である ELI-002 の 2 ペプチド製剤に関する肯定的な第 1 相臨床データが ASCO 2023 で発表されました。

ELI-002 の 7 ペプチド製剤の第 1/2 相試験である AMPLIFY-7P では、現在、mKRAS 起因性がん患者の登録が行われています。

ブライアン・ピーコス氏を初代最高財務責任者に任命

ボストン、2023 年 6 月 6 日 (グローブニュースワイヤー) -- がん治療のための新しい免疫療法のパイプラインを開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業エリシオセラピューティクス (NASDAQ:ELTX) が、同社の一連の進歩に関する企業最新情報を提供します。これには、今月初めに全株式取引による逆合併が完了したことが含まれます。当社は引き続きロバート・コネリー最高経営責任者と、5月に同社の最高財務責任者として加わったブライアン・ピーコス氏を含む残りのエリシオ経営陣が指揮を執る。エリシオの主な焦点は引き続き、治験中の免疫療法であるリード候補である ELI-002 を臨床試験を通じて進歩させることです。 ELI-002は、同社独自のリンパ節標的両親媒性物質（AMP）技術を用いて設計されており、現在、手術および化学療法後に微小残存病変（MRD）を有する変異KRAS（mKRAS）誘発がん患者を対象に研究が行われている。

Elicio Therapeuticsの最高経営責任者であるRobert Connelly氏は、「合併を成功裏に遂行し、ELI-002に関する肯定的なデータを今年のASCO総会で発表したこのエキサイティングな時期にElicioを率いることを誇りに思う」と述べた。「過去 2 年間、当社のチームは財務とパイプラインのマイルストーンを達成するために精力的に取り組んできました。ナスダック上場企業への移行にあたり、ブライアンと彼の上場企業での経験を経営陣に迎えられることを嬉しく思います。1 月の合併以来この発表に伴い、私たちはKRAS腫瘍領域における満たされていない重要なニーズを満たすためにELI-002プログラムを前進させ続けるための重要なリソースを収集しています。」

AMPLIFY臨床プログラムには現在、基準に従ってMRDが検出されたため再発リスクが高いmKRAS起因腫瘍患者を対象としたELI-002の2ペプチド（2P）および7ペプチド（7P）製剤の両方の研究が含まれています。手術と化学療法。 2P 製剤は、KRAS の G12D および G12R 変異によって引き起こされるがんを治療するように設計されています。 7P 製剤は、G12D、G12V、G12R、G12C、G12S、G12A、G13D の 7 つの最も一般的な KRAS 変異を含む治療の可能性を拡大するように設計されています。

ELI-002 2Pを評価する第1相AMPLIFY-201（NCT04853017）用量漸増研究からの最初のデータが最近、シカゴで開催された2023年ASCO年次総会で発表された。 ELI-002 2Pは忍容性が良好で、ELI-002のアジュバント成分であるAMP-CpG-7909の用量を0.1～10.0 mgまで漸増させて評価した5つのコホート全体で、用量制限毒性やサイトカイン放出症候群は見られませんでした。すべての用量レベルで反応が観察され、完全な除去を達成したサブセット（32％）を含む、腫瘍バイオマーカーの減少を示した患者の割合（77％）が高かった。強力な mKRAS 特異的 T 細胞応答が患者の 87% で誘導され、ex vivo で直接測定すると平均 56 倍 [範囲 2 ～ 423 倍] の増加が見られました。最終用量レベルでは患者の 100% が反応しました。 AMPLIFY-201 からの追加の追跡データは、2023 年下半期に読み出される予定です。

ELI-002 の 7 ペプチド製剤は、第 1/2 相臨床試験である AMPLIFY-7P (NCT05726864) で研究されています。今年初めに開始されたこの試験では、現在、研究の第1a相安全性導入部分の一環として、特定のmKRASに起因するがん患者の登録が行われている。 AMPLIFY-7P で予想されるマイルストーンには、2023 年下半期に実施されると予測されるフェーズ 1a コホートの分析が含まれます。フェーズ 1b 部分の開始は 2023 年第 4 四半期に行われる予定であり、最初の中間分析は 2023 年第 4 四半期に行われる予定です。 2024年の半分。

エグゼクティブバイスプレジデント、研究開発責任者、最高医療責任者であるクリストファー・ハック医学博士は、「ヒト固形がんの 25% に KRAS 変異があるため、新しい治療法を特定することが重要です。 ELI-002 プログラムは、これらの進行性の mKRAS 腫瘍の病歴があり、KRAS 変異に対する治療選択肢がない患者にとって、状況を一変させる可能性があります。当社の AMP テクノロジーにより、リンパ節、つまり脳の中枢を標的にすることができます。私たちの ASCO データは、ELI-002 の忍容性が高く、腫瘍バイオマーカーを減少させる強力な T 細胞応答を誘発する可能性があることを示す心強い初期の兆候です。リンパ節を標的としたプラットフォームの検証により、私は楽しみにしています。 ELI-002プログラムと、多くのがん患者に共通する追加の抗原（BRAFおよびp53）を標的とする候補を含む残りのパイプラインを推進することです。」

ELI-002について

ELI-002 は、変異型 KRAS によって引き起こされるがんを標的とする、構造的に新規な治験中の AMP 免疫療法です。 KRAS 変異は、ヒトのがんの中で最も蔓延しているものの 1 つです。 ELI-002 7P 製剤の標的となる 7 つの KRAS ドライバー変異は、全固形腫瘍の 25% に存在します。特に、AMPLIFY-201 研究で最も蔓延している膵管腺癌の 93% と結腸直腸癌の 52% が KRAS 変異陽性です。さらに、非小細胞肺がんの 27% が KRAS 変異陽性です。 ELI-002 は、AMP 修飾変異型 KRAS ペプチド抗原と、AMP 修飾免疫刺激性オリゴヌクレオチド CpG アジュバントである ELI-004 で構成されています。 AMP mKRAS ペプチドと AMP CpG はリンパ節を標的としており、重要な免疫細胞の作用を高める可能性があります。ELI-002 2P は現在、再発リスクの高い mKRAS 患者を対象とした第 1 相試験 (AMPLIFY-201) で研究中です。 -手術および化学療法後の固形腫瘍によるもの。新しい製剤である ELI-002 7P は、再発リスクの高い mKRAS 誘発固形腫瘍患者を対象とした第 1/2 相試験である AMPLIFY-7P で現在研究中です。 ELI-002 7P 製剤は、最も一般的な KRAS 変異のうち 7 つに対する免疫応答をカバーするように設計されており、これにより ELI-002 の潜在的な患者数が増加し、バイパス耐性メカニズムの可能性が減少する可能性があります。

Amphiphile プラットフォームについて

当社独自の Amphiphile (AMP) プラットフォームは、治験中の免疫療法薬を免疫系の「脳の中枢」であるリンパ節に直接届けます。私たちは、疾患特異的抗原、アジュバント、その他の免疫調節物質のこの部位特異的送達が、重要な免疫細胞を効率的に教育、活性化、増幅させ、多くの疾患の治療に必要な強力な適応免疫の誘導と持続をもたらす可能性があると考えています。前臨床モデルでは、リンパ節特異的な関与が治療免疫反応の規模、機能、持続性を増大させることを観察しました。私たちは、前臨床研究に基づいて、AMP リンパ節を標的としたアプローチが、リンパ節を対象としない免疫療法と比較して優れた臨床上の利点を生み出すと信じています。

当社の AMP プラットフォームは、もともとマサチューセッツ工科大学 (MIT) で開発されたもので、がん分野において、社内活動、導入契約、あるいは開発協力やパートナーシップを通じて数多くの開発イニシアチブを推進する幅広い可能性を秘めています。

Amphiphile プラットフォームは、血流中に存在するタンパク質アルブミンがリンパ組織に移動する際に捕捉することにより、免疫療法薬をリンパ節に直接送達することが示されています。前臨床モデルでは、リンパ節特異的な関与が免疫応答の規模、機能、耐久性を増大させることを観察しました。

エリシオセラピューティクスについて

Elicio Therapeutics は、がん治療のための新しい免疫療法のパイプラインを開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。免疫学と免疫療法の専門知識を組み合わせることで、エリシオは、免疫応答が調整される体内の部位であるリンパ節を正確に標的にし、完全に関与させることを目的とした治験用両親媒性物質（AMP）免疫療法を開発しています。エリシオは、一連の悪性度の高いがんに対して、リンパ節を標的としたAMPlifier、免疫調節剤、アジュバント、ワクチンを開発しています。

エリシオは2021年10月、mKRAS誘発がんを対象としたリードAMPワクチンELI-002 2Pの固形腫瘍患者を対象とした第1相臨床試験であるAMPLIFY-201の被験者への投与を開始し、新製剤ELI-002の被験者への投与を開始した。 AMP プラットフォームは、マサチューセッツ工科大学コッホ統合癌研究所のハワードヒューズ研究者で生物医工学教授であるダレルアーバインの研究室から誕生しました。

将来予想に関する記述に関する注意事項

歴史的事実ではない事項に関するこの通信に含まれる特定の記述は、1934 年証券取引法第 21E 条 (改正) および PSLRA として知られる 1995 年私募証券訴訟改革法の意味における将来予想に関する記述です。。これらには、計画された臨床試験を含むエリシオの計画された臨床プログラムに関する記述、エリシオの製品候補の可能性、および経営陣の意図、計画、信念、将来に対する期待または予測に関するその他の記述が含まれるため、不当な発言をしないよう警告されます。それらに依存してください。将来の見通しに関する記述は保証できず、実際の結果は予測と大きく異なる場合があります。エリシオは、法律で要求される範囲を除き、新しい情報、将来の出来事、その他の結果によるものであっても、将来の見通しに関する記述を公的に更新する義務を負いません。私たちは、「予想する」、「信じる」、「計画する」、「期待する」、「計画する」、「将来」、「意図する」、「かもしれない」、「するだろう」、「はずである」、「できる」、「」などの言葉を使用します。 PSLRA のセーフハーバー条項の対象となるこれらの将来予想に関する記述を識別するために、「推定」、「予測」、「可能性」、「継続」、「ガイダンス」、および同様の表現が使用されます。このような将来予想に関する記述は当社の予想に基づいており、リスクと不確実性を伴います。したがって、実際の結果は、ELI-002 を含む製品候補の開発および商品化に関するエリシオの計画を含むがこれらに限定されない多くの要因により、声明で明示または暗示された結果と大きく異なる可能性があります。エリシオが計画している臨床試験の開始のタイミング。エリシオの臨床試験からのデータが利用可能になるタイミング。計画されている治験新薬申請または新薬申請のタイミング。 Elicio の現在および将来の製品候補を研究、開発、商品化する計画。既存の協力者と正常に協力するか、新しい協力を締結するエリシオの能力、およびそのような協力契約に基づく義務を履行する能力。 Elicio の製品候補の臨床的有用性、潜在的な利点、市場での受け入れ。 Elicio の商品化、マーケティング、製造能力と戦略。大きな商業的可能性を持つ追加の製品または製品候補を特定するエリシオの能力。 Elicio の競合他社と当社の業界に関する開発と予測。政府の法律や規制の影響。 Elicio の知的財産権の地位を保護する能力。将来の収益、支出、資本要件、および追加融資の必要性に関するエリシオの見積もり。

新しい要因が時々出現しますが、そのような要因をすべて予測することは不可能です。また、そのような各要因がビジネスに与える影響や、要因または要因の組み合わせが実際の原因となる可能性の程度を評価することもできません。結果は、将来の見通しに関する記述に含まれる結果と大きく異なる場合があります。これらのリスクについては、SEC に提出されたフォーム S-4 (ファイル番号 333-269741) の登録届出書に含まれる委任状/目論見書/情報、およびエリシオの定期報告書および以前から提出されているその他の文書でより詳しく説明されています。 SECとの調整に合わせて。このリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、このリリースの日付の時点で Elicio が入手可能な情報に基づいています。 Elicio は、法律で要求される範囲を除き、このリリースの日付以降の出来事や状況を反映するために、かかる将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。

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